醫(yī)學倫理委員會工作職責

　　一、目的

　　為規(guī)范醫(yī)務科技行為，保護受試者、研究者及應用者的合法權(quán)益，強化法制意識和醫(yī)德觀念為主要目的。

　　二、范圍

　　適用于倫理委員會全體成員。

　　三、內(nèi)容

　　負責醫(yī)院業(yè)務發(fā)展中倫理問題的咨詢和審查。涵蓋人類醫(yī)學領(lǐng)域，包括藥品臨床試驗;人生命健康或組織器官的醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)備、器官移植等新技術(shù)和方法的臨床應用;科研項目、方案、技術(shù)、方法的臨床試驗等方面。醫(yī)倫會的工作以貫徹執(zhí)行醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)和臨床研究道德規(guī)范為基礎(chǔ)，組織和工作獨立，不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響。

　　(一)主任委員的職責

　　1、制定年度工作計劃和預算方案。

　　2、負責向醫(yī)院匯報工作情況和重大問題。

　　3、批準全體會議、臨時會議等會務安排。

　　4、主持召開倫理審批會議或?qū)ｎ}會議。

　　5、審定、簽發(fā)審批件、通知書。

　　6、批準醫(yī)療安全調(diào)查報告。

　　7、批準方案或不良事件的整改意見。

　　(二)副主任委員的職責

　　1、協(xié)助制定年度工作計劃和預算方案。

　　2、安排專家對開展的新技術(shù)項目進行調(diào)查、取證、核實。

　　3、受委托主持召開全體會議、臨時會議。

　　4、主持審批件、通知書的修改。

　　5、主持專題業(yè)務培訓班或研討會。

　　(三)秘書的職責

　　1、協(xié)助正副主任委員指導委員會的業(yè)務開展。

　　2、主持起草計劃、總結(jié)、審批件等文書。

　　3、組織實施會議決議、督辦各種事項的落實情況。

　　4、負責委員會的會議資料及場地準備，通知開會時間。

　　5、作會議記錄及起草委員會各種決議和文件。

　　6、負責上報材料的整理、歸檔和保存。

　　(四)委員的職責

　　1、參與本會的各種會議，發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢，開展工作。

　　2、監(jiān)督本會各種決議的執(zhí)行情況。

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